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患者诊疗知情同意告知制度(修订)

作者 : 来源: 时间:2016-05-27 浏览:
  

 
        一、患者知情同意即是患者对病情、诊疗(手术)方案、医疗风险、替代医疗方案、费用开支、高值耗材的选择与使用等真实情况有了解与被告知的权利,患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

       二、对患者选择手术、化疗、放疗、放化疗同步、介入等诊疗方案及选择该方案的依据应详细在“第二次知情谈话记录”中记载。依据内容中应详细说明选择拟行治疗方案及替代方案的原因。
       三、医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。
       四、由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权,对不能完全具备自主行为能力的患者,应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。
       五、主管医师用以患者易懂的方式和语言充分告知患者,履行签字同意手续。
       六、如果病人对检查、治疗有疑虑,拒绝接受医嘱或处理,主管医师应在病程录中做详细记录,向病人做出进一步的解释,病人仍拒绝接受处理等情况,由病人或委托人在《特殊情况谈话》或《拒绝或放弃医学治疗告知书》上签字。同时在病程记录中说明,并向上级医师或科主任报告。
      七、知情同意具体内容:
(一)医疗常规内容知情同意
1.非手术病人诊疗方案确定当天,主管医师必须与患者进行一次病情、诊疗措施的告知同意谈话,并以书面的形式记录在病程录中。
2.记录内容包括:患者入院后的主要病情、重要的体格检查结果、辅助检查结果、诊断、已采取的医疗措施、进一步的诊疗措施、医疗风险、替代医疗方案、重要或主要药物的严重不良反应、并发症及预后、患者本人或家属应注意的事项,医患双方确认后履行签字同意手续。
(二)手术知情同意
1.手术前由手术医师与患者或授权委托人进行术前谈话,应详细交待术前诊断、手术指征、手术方案、危险性、术中及术后可能发生的并发症、高值耗材的选择与使用、预后以及术前准备、防范措施等,尤其对重大、疑难手术应预警告知可能造成的医疗技术损害与使用血与血制品的必要性、使用的风险和利弊及其他可选择方法进行详细告知。在患者或其授权委托人和手术医师共同签署手术知情同意书。外院专家来院主刀手术,原则上应由外院专家同患方进行术前谈话,特殊情况下可由第一助手(本院医师)进行术前谈话。
2.手术进行过程中若发现新情况、新问题或根据术中冰冻病理诊断结果需要改变手术方案、调整手术方式的,必须及时与患者家属、授权委托人充分说明,征得患方同意并签署《特殊知情谈话》。
(三)麻醉知情同意
需麻醉的手术病人,在术前应由施麻醉者进行麻醉前谈话。内容包括术前诊断、拟施麻醉名称及方式、术中或术后可能出现的并发症、麻醉风险及防范措施等,医患双方确认后履行签字同意手续。
(四)放化疗知情同意
需放化疗的病人,在放化疗前应由主管医师进行放化疗前谈话。内容包括临床诊断、化疗方案、拟放疗方式、部位及剂量、治疗潜在风险、替代方案等,医患双方确认后履行签字同意手续。
(五)输血知情同意
主管医师在给患者实行输血制品治疗前,应向患者或其家属告知输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性以及使用的风险和利弊,医患双方确认后履行签字同意手续。
(六)特殊检查(治疗)知情同意
在实施特殊检查、特殊治疗前,主管医师必须向患者或其授权委托人告知特殊检查、特殊治疗的相关情况,并由患者或其授权委托人签署同意检查、治疗的医学文书。内容包括特殊检查、特殊治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险、注意事项及防范措施、患者签名、医师签名等。特殊检查、特殊治疗是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动:
1.有一定损伤或危险性,可能产生不良后果的检查和治疗(如组织活检、各种穿刺、各种内窥镜等检查和介入治疗等)。
2.由于患者体质特殊或者病情危重,可能对患者产生不良后果的危险的检查和治疗。
3.费用对患者造成较大的经济负担的检查和治疗。
(七)特殊情况知情同意
1.对急诊、危重的患者拟实施抢救性的手术、有创检查、治疗、输注血液及血液制品、实施麻醉时,在患者本人无法履行知情同意手续又与其亲属无法取得联系,或其亲属短时间内不能前来履行有关手续,且病情又不允许等待时,应由主管医师提出医疗处置方案,填写相关知情同意书,经科室主任或上级医师签署意见后,报医务部或总值班,经医院领导批准并签署意见后实施。
2.死亡病人进行尸体解剖病理检查前,必须有病人直系亲属的签字同意,因司法工作需要进行尸检者除外。
八、发生下列等情况(如医生对患者的诊断、治疗方案有修改,患者病情发生突然变化,特殊用药,严重的药物毒副反应)时,可根据医疗需要进行知情同意谈话并记录。
 

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